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Cosa si intende per GMP?

GMP è l'acronimo di Good Manufacturing Practices, che in italiano si traduce con “Buone Pratiche di Fabbricazione”. Le GMP sono un insieme di linee guida e normative che stabiliscono i requisiti minimi da rispettare durante la produzione, il confezionamento, il controllo di qualità e la distribuzione di farmaci, dispositivi medici, alimenti e altri prodotti regolamentati per garantire che siano sicuri e di alta qualità.

 

Tra i principali obiettivi delle norme GMP per il settore farmaceutico troviamo: 

 

• sicurezza del prodotto: garantire che i prodotti siano sicuri per il consumo o l'uso previsto; 
• qualità del prodotto: assicurare che i prodotti siano fabbricati con una qualità costante, appropriata al loro scopo; 
• conformità: garantire che la produzione rispetti tutte le normative locali e internazionali pertinenti.

I principi fondamentali  delle GMP prevedono invece: 

 

• personale qualificato: il personale coinvolto nella produzione e nel controllo della qualità deve essere adeguatamente formato e qualificato; 
• strutture e attrezzature adeguate: i luoghi di produzione devono essere progettati e mantenuti per prevenire la contaminazione e facilitare la pulizia e la manutenzione; 
• materie prime controllate: tutte le materie prime utilizzate nella produzione devono essere controllate e testate per garantire la loro qualità; 
• procedure operative standardizzate (SOP): devono essere stabilite e seguite procedure scritte per tutte le fasi della produzione, compreso il confezionamento e il controllo della qualità; 
• documentazione accurata: tutte le attività di produzione e controllo devono essere documentate in modo accurato e dettagliato per consentire la tracciabilità e la verifica del rispetto delle GMP; 
• controllo della qualità: deve essere implementato un sistema di controllo della qualità per monitorare continuamente la produzione e identificare eventuali deviazioni dalle specifiche; 
• gestione dei reclami e dei ritiri: deve essere previsto un sistema per gestire i reclami dei clienti e ritirare dal mercato i prodotti che non rispettano gli standard di qualità.

In sintesi, le GMP sono essenziali per garantire che i prodotti destinati al consumo umano siano sicuri, efficaci e di qualità costante, proteggendo così la salute dei consumatori e assicurando la conformità alle normative.

 

Nel settore farmaceutico, dove la qualità e la sicurezza dei prodotti sono di primaria importanza, l’utilizzo di sistemi efficaci di pesatura e controllo qualità è fondamentale per garantire il rispetto delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP). Le soluzioni Nemesis includono selezionatrici ponderali avanzate, progettate per assicurare la massima accuratezza nel controllo del peso dei prodotti farmaceutici, identificando e scartando immediatamente qualsiasi unità fuori tolleranza. Questa precisione è fondamentale per conformarsi alle GMP, che richiedono una rigorosa verifica dei pesi e delle dosi per garantire la sicurezza e l'efficacia dei farmaci.

 

Oltre alla pesatura, le soluzioni Nemesis possono essere integrate con rilevatori di metalli, utili per identificare e rimuovere contaminanti metallici che potrebbero essere presenti nei prodotti farmaceutici. L'integrazione di questi sistemi con le selezionatrici ponderali permette un controllo completo e simultaneo del peso e il rispetto degli standard di qualità dei prodotti, eliminando il rischio di contaminazione e garantendo che siano conformi alle specifiche di produzione.